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最新消息

本標準工作區域的溫度、相對濕度和照度要求部分參照了美國ANSI/AAMI ST 79 , 2006 醫療設備
中蒸汽消毒和滅菌保證綜合指南(ANSI/AAMI ST79 ,2006 Comprehensive guide to steam sterilization
and sterilîty assurance in health care facilities)

1
範圍
醫院消毒供應中心
1 部分:管理規範
ws 310. 1-2009
本標準規定了醫院消毒供應中心(central sterile supply department , CSSD) 管理要求、基本原則、
人員要求、建築要求、設備、設施、耗材要求和相關部門管理職責與要求。
本標準適用於醫院CSSD 和為醫院提供消毒滅菌服務的社會化消毒滅菌機構。暫未實行消毒供應
工作集中管理的醫院,其手術部()的消毒供應工作應執行本標準。
己採取污水集中處理的其他醫療機構可參照使用。
2
規範性引用檔
下列檔中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是標注日期的引用文件,其隨後所
有的修改(不包括勘誤內容)或修訂版均不適用於本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是
否可使用這些檔的最新版本。凡是不注明日期的引用檔,其最新版本適用於本標準。
GB 5749
生活飲用水衛生標準
GB/ T 19633
最終滅菌醫療器械的包裝
WS 310. 2
醫院消毒供應中心第2 部分清洗消毒及滅菌技術操作規範
WS 310. 3
醫院消毒供應中心第3 部分,清洗消毒及滅茵效果監測標準
消毒技術規範衛生部
3
術語和定義
下列術語和定義適用於本標準。
3. 1
消毒供應中心central sterile supply department , CSSD
醫院內承擔各科室所有重複使用診療器械、器具和物品清洗消毒、滅菌以及元菌物品供應的部門。
3.2
去汙區decontamination are3
CSSD
內對重複使用的診療器械、器具和物品,進行回收、分類、清洗、消毒(包括運送器具的清洗消
毒等〉的區域,為污染區域。
3.3
檢查、包裝及滅菌區inspection and packing sterilization area
CSSD
內對去汙後的診療器械、器具和物品, 進行檢查、裝配、包裝及滅菌(包括敷料製作等〉的區
域,為清潔區域。
3.4
無菌物品存放區

CSSD 內存放、保管、發放無菌物品的區域,為清潔區域。
3.5
去汙

去除被處理物品上的有機物、元機物和微生物的過程。
3.6
外來醫療器械loaner instrumentation
由醫療器械生產廠家、公司租借或免費'提供給醫院可重複使用的醫療器械。
4
管理要求
4. 1
醫院
4. 1. 1
應採取集中管理的方式,對所有需要消毒或滅菌後重複使用的診療器械、器具和物品由CSSD
回收, 集中清洗、消毒、滅菌和供應。
4. 1. 2
內鏡、臼腔診療器械的清洗消毒,可以依據衛生部有關的規定進行處理,也可集中由CSSD 統一
清洗、消毒。外來醫療器械應按照WS 310. 2 的規定由CSSD 統一清洗、消毒、滅菌。
4. 1. 3
應理順CSSD 的管理體制,使其在院長或相關職能部門的直接領導下開展工作。
4. 1. 4
應將CSSD 納入本機構的建設規劃,使之與本機構的規模、任務和發展規劃相適應s 將消毒供應
工作管理納入醫療品質管制,保障醫療安全。
4. 1. 5
鼓勵符合要求井有條件醫院的CSSD 為附近醫療機構提供消毒供應服務。
4.2
消毒供應中心
4.2. 1
應建立健全崗位職責、操作如酣磊隔離、品質管制噸、設備管理、器械管理〈包括外來醫療
器械)及職業安全防
7
建築要求
7. 1
基本原則
醫院CSSD 的新建、擴建和政建,應遵循醫院感染預防與控制的原則,遵守國家法律法規對醫院建
築和J!.P~防護的相關要求,進行充分論證。
7.2
基本要求
7.2.1 CSSD
宜接近手術室、產房和臨床科室,或與手術室有物品直接傳遞專用通道,不宜建在地下室
或半地下室。
2
7.2.2
周圍環境應清潔、元污染源,區域相對獨立,內部通風、採光良好。
7.2.3
建築面積應符合醫院建設方面的有關規定,並兼顧未來發展規劃的需要。
7.2.4
建築佈局應分為輔助區域和工作區域。
ws 310.1-2009
7.2.4. 1
輔助區域包括工作人員更衣室、值班室、辦公室、休息室、衛生間等。工作區域包括去汙區、檢
查、包裝及滅菌區(含獨立的敷料製備或包裝問)和元菌物品存放區。
7.2.4.2
工作區域劃分應遵循的基本原則如下:
a)
物品由汙到潔,不交叉、不逆流。
b)
空氣流向由潔到汙,去汙區保持相對負壓,檢查、包裝及滅菌區保持相對正壓。
7.2.4.3
工作區域溫度、相對濕度、機械通趾撤銷魏真符合表1 要求;照明宜符合表2 的要求。
d)
e)
工作
為弧形設計,
中至醫院汙水處理系統。
B
設備、設施
J'. ./
換氣次數/ C/h)
10
及所有陰角均應
;
污水應集
8. 1
清洗消毒設備及設施醫院應根黯也SS'l型的規模、任務及五伴雹,合理配置清洗消毒設備及配套設
施。設備、設施應符合國家相
8. 1. 1
應配有汙物回收器具、分類台、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、乾燥設備及相
應清洗用品等。
8. 1. 2
宜配備機械清洗消毒設備。
8.2
檢查、包裝設備:應配有帶光源放大鏡的器械檢查台、包裝台、器械櫃、敷料櫃、包裝材料切割機、醫
用熱封機及清潔物品裝載設備等。
8. 3
滅菌設備及設施應配有壓力蒸汽滅菌器、元菌物品裝、卸載設備等因根據需要配備滅菌蒸汽發生
器、幹熱滅菌和低溫滅菌裝置。各類滅菌設備應符合國家相關標準,並設有配套的輔助設備。
8.4
儲存、發放設施回應配備元菌物品存放設施及運送器具等。
3
ws 310. 1-2009
8. 5
防護用品
8.5. 1
根據工作崗位的不同需要,應配備相應的個人防護用品,包括圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手
套、專用鞋、護目鏡、而罩等。
8.5.2
去汙區應配置洗跟裝置。
9
耗材要求
9. 1
清潔劑。應符合國家相關標準和規定。根據器械的材質、污染物種類,選擇適宜的清潔劑。
9. 1. 1
鹼性清潔劑, pH 值二?:-7.5 ,應對各種有機物有較好的去除作用,對金屬腐蝕性小,不會加快返鏽
的現象。
9. 1. 2
中性清潔劑, pH 6. 5~7 . 5 ,對金屬無腐蝕。
9. 1. 3
酸性清潔劑, pH ';;;:6.5 ,對無機固體粒子有較好的溶解去除作用,對金屬物品的腐蝕性小。
9. 1. 4
酶清潔劑含酶的清潔劑,有較強的去汙能力,能快速分解蛋白質等多種有機污染物。
9.2
消毒劑應選擇取得衛生部頒發衛生許可批件的安全、低毒、高效的消毒劑。
9. 3
洗滌用水·應有冷熱自來水、軟水、純化水或蒸飽水供應。自來水水質應符合GB 5749 的規定;
化水應符合電導率';;;:15μS/cm(25'C)
9.4
滅菌蒸汽用水應為軟水或純化水。
9.5
潤滑劑:應為水浴性,與人體組織有較好的相容性。不破壞金屬材料的透氣性、機械性及其他
性能。
9.6
包裝材料.包括硬質容器、一次性醫用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、元紡布等應符合GB/ T 19633
的要求。紡織品還應符合以下要求:為非漂白織物;包布除四邊外不應有縫線,不應縫補;初次使用前應
高溫洗滌,脫脂去漿、去色,應有使用次數的記錄。
9. 7
消毒滅菌監測材料:應有衛生部消毒產品衛生許可批件,在有效期內使用。自製測試標準包應符
合《消毒技術規範》有關要求。
10
相關部門管理職責與要求
10. 1
護理管理部門、醫院感染管理部門、人事管理部門、設備及後勤管理等部門,應在各自職權範圍
內,對CSSD 的管理履行以下職責
a)
根據工作量合理調配CSSD 的工作人員。
b )
落實崗位培訓li制度;將消毒供應專業知識和相關醫院感染預防與控制知識納入CSSD 人員的繼
續教育計畫,並為其學習、交流創造條件。
c)
CSSD 清洗、消毒、滅菌工作和品質監測進行指導和監督,定期進行檢查與評價。
d)
發生可疑醫療器械所致的醫源性感染時,組織、協調CSSD 和相關部門進行調查分析,提出改進
措施。
e)
CSSD 新建、改建與擴建的設計方案進行衛生學審議;對清洗、泊'毒與滅菌設備的配置與品質
指標提出意見。
f)
負責設備購置的審核(合格證、技術參數) ;建立對廠家設備安裝、檢修的品質審核、驗收制度;
人負責CSSD 設備的維護和定期檢修,並建立設備檔案。
g)
保證CSSD 的水、電、壓縮空氣及蒸汽的供給和品質,定期進行設施、管道的維護和檢修。
h)
定期對CSSD 所使用的各類數位儀錶如壓力錶、溫度錶等進行校驗,並記錄備查。
10.2
物資供應、教育及科研等其他部門,應在CSSD 主管院長或職能部門的協調下履行相關職責,保
CSSD 的工作需要。

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